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Guide méthodologique des études de stabilité des préparations
Issu d'une collaboration entre le groupe stabilité de la SFPC et le GERPAC, ce guide est un soutien méthodologique pour la réalisation des études de stabilité des préparations en milieu hospitalier et constitue également une aide à l'analyse critique des données de stabilité issues de la littérature.
Le groupe de travail, composé de pharmaciens hospitaliers et hospitalo-universitaires français et suisses, a élaboré ce guide en conciliant les référentiels internationaux et la pratique hospitalière afin de concevoir un outil opérationnel pour la conduite des études de stabilité des préparations. Cet ouvrage dont vous trouverez ici le premier opus sur la stabilité des solutions stériles et non stériles répond à une démarche pédagogique et didactique. Il fournit des outils d'aide à la réalisation des études (modes opératoires détaillés, logiciel de validation des méthodes analytiques, fiches de qualification des appareils d'analyse,..) et à l'interprétation des résultats (logigramme décisionnel).
Cet outil représente un soutien à l'activité de fabrication à l'hôpital et s'inscrit dans la démarche globale d'amélioration de la qualité au service de la sécurité de la prise en charge des patients.
En vous en souhaitant un très bon usage sans modération.
Sylvie Crauste-Manciet (Présidente du GERPAC) - Marie-Claude Saux (Présidente de la SFPC)
