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  • Généralités

    • Qualification d'une Zone à Atmosphère Contrôlée : guide méthodologique

      V. Peter1, MC. Mourad2, O. Niessen3, A. Zogo4
      1 : Centre Hospitalier Intercommunal de Haute-Comté, Pontarlier, France 
      2 : Hôpital Cochin, Paris, France
      3 : CHU de Liège, Liège, Belgique
      4 : HAD-APHP Chimiothérapie centralisée, HEGP Service de pharmacie, Paris, France

      • En Pharmacie hospitalière, certaines activités doivent être réalisées en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC) dans le but de protéger à la fois, le produit, le manipulateur et l’environnement. Les mesures de protection mises en place doivent cibler les différentes sources de contamination potentielle. Elles sont définies dans le cahier des charges à la conception de la ZAC et se conforment aux recommandations exprimées dans les référentiels applicables à l’activité. Avant la mise en service d’une telle ZAC, il est impératif de contrôler, par un processus de qualification, son bon fonctionnement ainsi que le respect des exigences définies.

        L’objectif de ce travail est de synthétiser sous la forme d’un guide méthodologique les recommandations issues des différents référentiels réglementaires et internationaux (Normes ISO, BPP, BBPH, BPF, PIC’S Guidelines, GMP, USP 797) et de répertorier les essais indispensables à cette qualification, afin de simplifier la démarche du pharmacien en charge de ce processus.