Ce travail collégial synthétise sous la forme d’un guide méthodologique les recommandations issues des différents référentiels réglementaires et internationaux (Normes ISO, BPP, BBPH, BPF, PIC’S Guidelines, GMP, USP 797) et répertorie les essais indispensables à la qualification des Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC).
Qualification d’une ZAC : guide méthologique - Octobre 2014
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